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Vitalin - Clinique / le Test

L'effet Vitalin® sur l'Axe GH-IGF-1 et le Fonctionnement Cognitif dans les Adultes Sains

Yang Berend Deijen^a et I. Arwert^b

1. La branche du Nejropsihologii Clinique, l'université Libre, ван дер Boechorststreet 1, 1081 British Telekom Amsterdam, les Pays-Bas
2. La branche Endokrinologichesky, l'université VU le centre Médical, де Belelan 1117, 1081 Amsterdam HV, les Pays-Bas

Le résumé

Le vieillissement est lié à la réduction de l'activité соматотропина (GH) - инсулиноподобный le facteur de la croissance économique 1 axe (IGF-I) et avec la réduction dans la fonction cognitive. L'effet stimulant перорально de la préparation appliquée particulièrement comprenant la glycine, глютамина et l'acide de nicotine (Vitalin®) sur les axes GH-IGF-I et sur l'humeur et la connaissance, était étudié. Des pies un sujet sain (14 hommes et 27 femmes, à l'âge de 40-76 ans) était enregistré à рандомизированном, deux fois l'aveugle, l'étude contrôlée плацебо. Ils ont reçu пятиграммовый la poudre Vitalin® ou плацебо, deux fois par jour перорально pour une durée de 3 semaines. À initial et après 3 semaines, le sang était recueilli pour mesurer GH les niveaux IGF-I, et l'humeur et la fonction cognitive étaient contrôlé. La déglutition Vitalin® pendant 3 semaines était trouvée pour augmenter серологические les niveaux GH avec 70 %, en comparaison de плацебо, tandis que la circulation les niveaux IGF-I ne changeait pas. Sous-entendez GH (± SD) augmenté à ce groupe de 3.23 mU/l (± 4.78) vers 4,67 mU/l (± 5.27).

L'introduction

Le vieillissement est lié à la réduction de l'activité соматотропина - инсулиноподобный le facteur de la croissance économique de I axes (GH-IGF-1) et avec la réduction dans la fonction cognitive. Соматотропин et les niveaux IGF-I diminuent avec l'âge dans tous les mammifères. De l'âge 40 - 80 diminue progressivement la quantité соматотропина dans les hommes. On sait aussi que la fonction cognitive diminue avec le vieillissement. Quelques études ont, a montré le lien entre GH, IGF-I et la fonction cognitive. En dehors de la propriété des effets somatiques, соматотропин (GH) endommage aussi (neuro) le fonctionnement psychologique. Les adultes avec le déficit соматотропина (GHD), dans l'état caractérisé bas GH et est bas par les niveaux IGF-I, se sentent moins énergique, sont d'une manière émotionnelle plus instables, et éprouvent les violations dans la vie sexuelle et les sentiments de l'isolation sociale dans une considérablement plus haute fréquence que les groupes de contrôle. Ils sont trouvés aussi pour avoir les déficits considérables cognitifs. Chez de grands hommes, avec l'enfance initiale le déficit GH était la fonction plus basse de la mémoire en comparaison des groupes de contrôle, qui se sont améliorés vers les paramètres normaux pendant un an après la thérapeutique remplaçante GH (Deijen, 1996; Deijen, 1998). En outre les changements du travail de la mémoire sont positivement corrélés vers les changements GH-induced à серологической les concentrations IGF-I. Les effets sur la mémoire peuvent être expliqués par la présence de la haute concentration des récepteurs GH à гиппокампе, qui joue un principal rôle dans les procès de la mémoire (Nyberg, 2000).

Il était aussi remarqué que le traitement GH endommage la qualité de la vie (QoL) chez les malades avec GHD (le Birman, 1995). Le soutien ultérieur des relations entre GHD et le fonctionnement aggravé cognitif est donné par les études au niveau de plasma IGF-I et le fonctionnement intellectuel. Par exemple, серологическая la concentration IGF-I dans les hommes GH-deficient corrélait positivement avec le compte IQ et le niveau de la formation. Chez les sujets sains les niveaux du plasma IGF-I des hommes âgés et les femmes étaient trouvés positivement lié avec la Mini-expertise de l'état psychique (MMSE) les paramètres (Rollero, 1998). Exactement aussi les niveaux IGF-I dans les hommes âgés sains étaient trouvés pour être lié avec le meilleur travail dans les tests sensibles aux effets du vieillissement, particulièrement la vitesse du traitement de l'information (Aleman, 1999). En outre plus haut серологические les niveaux complets IGF-I chez les sujets sains âgés (55 ans est plus hauts) étaient trouvés pour être lié avec une plus petite quantité de réduction cognitive en deux ans suivants (Kalmijn, 2000). Ainsi, l'axe GH-IGF-I peut jouer le rôle dans le niveau, en particulier le fonctionnement cognitif dans les patients GHD et les gens sains. Comme l'activité growth hormone-IGF-I de l'axe et la fonction cognitive les deux réductions avec l'âge, peut être bonne il est possible de soutenir ou améliorer la fonction cognitive, en augmentant l'activité de cet axe.

Beaucoup d'études étaient accomplies en ce qui concerne les coopérations entre les substances nutritives et l'axe GH-IGF-I. Les albumines, semble, dirigent GH-stimulated IGF-I l'expression. Le niveau de l'albumine et l'introduction de la calorie règle de plasma IGF-I et инсулиноподобный le facteur de la croissance économique les albumines obligatoires (IGFBPs) les niveaux. La glycine peut jouer un important rôle dans le contrôle de la fonction гипоталамического de l'hypophyse. Les sujets normaux ont dépendant par la dose une émission GH vers la glycine intraveineuse (Kasai, 1980). Quand la glycine (250 мл 0.3 M) était appliquée au duodénum les sujets ne souffrant pas de l'obésité avaient une augmentation encore plus évidente et considérable du sérum hGH la valeur (Kasai, 1978). Cela a démontré que la glycine - un des moyens stimulant incitant l'hypophyse секретировать GH. Аргинин, comme on sait aussi, stimule l'émission GH. Cependant, les résultats dans les études des aminoacides et la sécrétion GH ne sont pas finaux, et le mécanisme avec les aminoacides stimulent l'émission GH, on ne savent pas. Il n'y a d'aucunes études accessibles sur l'association entre la nourriture, GH-IGF-I et la connaissance.

Dans l'étude en cours on étudie l'effet de la destination Vitalin® particulièrement comprenant la glycine, глютамина et l'acide de nicotine sur GH et les niveaux IGF-I, l'humeur et la fonction cognitive dans 41 adulte sain.

Les méthodes

Les sujets

Les effets Vitalin® sur GH les niveaux de plasma IGF-I et la fonction cognitive étaient étudiés à 42 sain de ne souffrant pas de l'obésité les engagés volontaires, qui étaient embauchés par les annonces publicitaires dans les quotidiens. Une femme dans le groupe Vitalin® était exclue de l'estimation à cause des valeurs très extraordinaires et variables de la concentration соматотропина (la mesure GH 1 : 67 mU/l, la mesure GH 2 : 2.1 mU/l). À la quantité restant d'hommes était de 14 ans et les femmes 27, ils étaient à l'âge entre 40 et 76 ans (la Table 1). Aucun des sujets n'avait pas l'histoire de la maladie sérieuse psychiatrique ou prenait n'importe quel traitement pendant l'expérience. Les critères de l'exception étaient les participants du sport professionnel, la consommation d'alcool> 3 unités/jours, les végétariens, le siège au régime, l'utilisation des préparations, les somnifères, les antidépresseurs, la présence des manques sensoriels ou à moteur.

La table 1. Les particularités soumises (signifie ± SD),

Les sujets рандомизированно étaient fixés aux groupes du traitement choisis pour l'âge, sexe et la formation. La formation était définie comme le total des années de ce qu'a visité l'école. L'étude était passée vers les principes de la Déclaration d'Helsinki et était approuvé par le Comité de l'Éthique de l'université VU le centre Médical. Tous les sujets ont donné le consentement écrit à la base de l'information complète avant l'insertion à l'étude.

Le projet de l'étude

Nous avons accompli double aveugle, плацебо dirigeait l'étude. Les sujets participaient à l'essai de 3 semaines et рандомизированно étaient confiés de recevoir la poudre Vitalin® pendant trois semaines ou le traitement плацебо, qui dirigeaient aussi comme la poudre. Tous les engagés volontaires demandé d'étaient absorbés à 5 grammes de la poudre avec l'eau deux fois par jour à jeun. L'introduction était le matin et devant le temps du rêve, avec la dernière nourriture ou la calorie contenant la nourriture ou la consommation de la boisson au moins en trois heures jusqu'à cela. À aucune nourriture n'ont pas permis d'être consommés pendant au moins 45 minutes après la prise de la poudre. Ce régime était soutenu pendant six jours accompagnés sur un jour libre. Ce jour libre était inséré pour faire, il est plus facile d'accomplir pour les sujets le procès-verbal. Les composants (dans les grammes) Vitalin® sont le mélange faisant la propriété de la glycine et глютамином 4.92 grammes, l'acide de nicotine (0.02) avec la vitamine A ajoutée et le Bêta par la Carotine (1000iu), la vitamine C (0.01), la vitamine E (5 iu), le sélénium (15 mcg), les poudres vertes de la feuille du thé (0.007), la poudre des fruits de la myrtille (0.007), quercitin (0.005), l'acide alpha-lipoic (0.005) et coQ 10 (0.01) (Vitalin®, la Corporation de Zdorov'ja Perekratkoj de la biographie, les États-Unis). La préparation en poudre vers плацебо était faite comme (pour 5 grammes) 3.23 gr. maltodextrine. 0.1 gr. аспартама, 0.83 gr. De la canne à sucre et 0.83 gr. Du sucre mou brut.

Les sujets étaient étudiés individuellement dans la pièce laissée. La succession des tests était le même pour tous les sujets, et la procédure d'essai a occupé en tout approximativement 45 minutes. Les tests étaient appliqués par deux adjoints du test, qui ne connaissaient pas, quel traitement les sujets avaient. Par jour avant de commencer la consommation de l'additif alimentaire 5 cc des essais veineux du sang étaient retardés après la famine de nuit pour la définition серологического GH et les niveaux IGF-I. Les deuxièmes essais du sang et les tests cognitifs étaient accomplis après trois semaines de la déglutition la poudre, 1 - après 1.5 heures après la prise de la dernière poudre à jeun. Les essais du sang центрифугировались (10 minutes, 3500 chiffres d'affaires par minute à 4 C), et le sérum était gardé v-20 C jusqu'à l'analyse.

Les tests psychologiques

Les tests suivants étaient pris du Système de la Formation Neurobehavioral (NES) (Letz, 1993) et étaient appliqués au moyen de PC.

L'humeur. Le profil des États les Humeurs (ANGLAIS) est le sondage indépendamment fixé d'enquête à qui la norme des sujets indépendamment relativement leurs sentiments en trois jours précédents. shorted la version 32 hollandaise des objets était utilisée, qui comprend cinq подмасштабов : la Dépression, la Colère, la Fatigue, l'Énergie et la Tension. Les réactions sont faites, en choisissant de cinq alternatives de la réaction. Le compte : l'estimation (1-5) sur chaque point et l'échelle, à qui est favorisé chaque point, est enregistrée.

La mémoire. La mémoire de courte durée (STM) : le Partenaire étudiant la tâche. Neuf paires du mot, comprenant le nom et l'étude, sont montrées sur l'écran de l'ordinateur selon la norme constante d'une paire à 3 secondes. Après que ces vapeurs sont présentées, le sujet demandent de choisir une de neuf alternatives de l'étude. Après chaque réponse les résultats sont donnés dans l'image suivante :" Oui, John - l'épicier ", ou" est absent, S'juzen - le professeur ". Trois essais sont donnés, dans qui le sujet doit étudier ainsi beaucoup de noms joints et les études autant il est possible. Au moyen de cette procédure de la reconnaissance est mesuré l'étude de courte durée verbale. Le compte : la quantité de lien juste sur chaque essai (le compte maximum : 9). La tâche visuelle de l'intervalle du chiffre. Ce test de l'étude de la mémoire à court terme, la concentration et l'attention a deux parties. La succession des chiffres est présentée, un à cette époque chez le sujet. Après que la succession de l'orifice est présentée, le sujet est engagé à entrer à la succession sur le clavier informatique. De plus en plus de plus longs intervalles des chiffres sont présentés, le sujet ne fait pas deux erreurs dans la longueur l'intervalle. Dans la deuxième condition du test le sujet demandent de répondre par l'ordre des chiffres entièrement changés (en arrière). Le compte : les longueurs le plus long intervalle ont répondu correctement en avant et en arrière sont enregistrés.

Le remplacement du Chiffre du symbole. Ce test doit mesurer la vitesse du codage. Neuf symboles et neuf chiffres sont joints (dans "la clé") en haut l'écran. Le sujet est engagé à appuyer sur les chiffres sur le clavier, l'installation d'essai correspondante de neuf symboles présentés à скремблировавшем l'ordre. On présentait six compagnies de neuf paires de chiffres du symbole. Le compte : le temps d'attente de la réaction pour chacuns de ceux-ci de 9 objets dans chaque essai et la quantité des chiffres incorrectement choisis avec les symboles d'essai, était enregistré.

La mémoire intermédiaire : l'étude Liée a retenu la tâche de la reconnaissance. Pour estimer le chaînon intermédiaire appellent le seul essai de la reconnaissance à être neuf noms coordonné avec une de neuf études utilisées dans le partenaire, apprenant que le test est appliqué à la fin de la procédure du test. Le retard des 30 minutes approximatives entre ce test final et le partenaire étudiant la tâche, insère la tâche de l'arrestation pour la mémoire intermédiaire. Le compte : la quantité de réactions justes (le compte maximum : 9).

Les essais hormonaux

De plasma GH et les niveaux IGF-I étaient mesurés avec les essais commercialement accessibles (GH, immunometric l'essai, Sorin Biomedica, Saluggia l'Italie; IGF-I, Chemoluminiscentic, le Diagnostic de l'Institut Nichols, San Juan Capristrano les États-Unis). Les limites de la sensibilité pour GH et IGF-I - 1.0 mU/l (0.5 tsg/l) et 6.0 nmol'/l, en conséquence. Le coefficient de l'intraessai les changements (résumé) pour GH fait 4 % à серологическом GH 4 mU/l. Le coefficient de l'interessai les changements (résumé) pour GH fait 9 % à серологическом GH 2.5 mU/l et 8 % à серологическом GH 8.6 mU/l. Pour IGF-I le coefficient de l'intraessai du changement fait 3 % à серологическом IGF-I 20 nmol'/l, et inhumer le coefficient de l'essai du changement fait 6 % à серологическом IGF-I 33 nmol'/l et 8 % à серологическом IGF-I 7 nmol'/l. Dans notre laboratoire la gamme normale pour IGF-I pour les adultes, à l'âge> 61 an 10.3 - 19.0 nmol'/l (P5-P95). Les valeurs normales n'acceptent pas avec l'âge et le plancher.

L'analyse des données

Tous les calculs étaient accomplis avec le Paquet Statistique pour les Sciences humaines (SPSS). Les données étaient analysées par les analyses Dispersives (ANOVA) avec les groupes Mais le facteur indépendant et la procédure comme le facteur répété de la mesure et les t-tests. Les différences trouvaient considérable si p <0.05. Le coefficient de la corrélation la Personne était calculé pour estimer les relations possibles entre серологическими par les niveaux hormonaux et les paramètres sur cognitif et les échelles de l'humeur. Les tests statistiques étaient unilatéraux. Les données sont présentées comme avare ± des écarts types (SD), si n'est pas défini autrement.

Les résultats

Les particularités des engagés volontaires montrent dans la table 1. Un moyen âge et les années de la formation était semblable pour les gens, près de qui étaient la poudre Vitalin et плацебо. Pendant l'étude il n'y avait aucuns licencié. Une femme dans le groupe de l'additif alimentaire était exclue de l'estimation à cause des valeurs très extraordinaires et variables de la concentration соматотропина (la mesure GH 1 : 67 mU/l, la mesure GH 2 : 2.1 mU/l). Chez tous d'autres sujets étaient серологические les valeurs GH et IGF-I dans la limite des limites normales ou est un peu plus haut que la gamme normale pour l'âge et le plancher.

GH et la Concentration IGF-I

En ce qui concerne la concentration GH de l'analyse dispersive (ANOVA) avec les groupes Mais le facteur indépendant et la procédure, puisque le facteur répété des mesures a montré la coopération considérable entre le groupe et la procédure (F (1,39) = 2.75, p = 0.05. Les t-tests joints ont indiqué que le posttraitement la concentration GH à l'aminoacide au groupe avait la tendance à être plus haut que la valeur du traitement préalable (t (21) =-1.6, p = 0.06). Sous-entendez que GH a augmenté dans ce groupe de 3.23 (± 4.75) par 4.67 (± 5.27) mU/l. À плацебо le groupe sous-entend que GH a diminué de 3.92 (± 7.24) par 2.91 (± 2.96) mU/l (p = 0.4) (Fig. 1). Le pour-cent avare de l'augmentation GH par l'aminoacide du groupe relativement au groupe плацебо fait 70 %.

Fig. 1. Sous-entendez la concentration GH (mU/l) sur les procédures 1 2 pour Vitalin et les groupes плацебо.

Les gammes du changement GH chez tous les sujets séparés dans le groupe Vitalin® entre-90 et 2100 %. Les gammes pour les hommes entre-90 et 1200 %, pour les femmes entre-65 et 2100 %. Dans le groupe плацебо cette gamme était entre-80 le % et 600 %.

En ce qui concerne la concentration IGF-I n'étaient pas trouvés aucun principal effet considérable pour la procédure et aucune coopération entre le groupe et la procédure. Cela indique que la concentration IGF-I ne change pas dans les procédures, et aucune différence n'est pas remarquée entre l'aminoacide par le groupe et le groupe плацебо. Aussi les t-tests joints séparément accomplis pour l'additif alimentaire et le groupe плацебо, ne montrent pas la différence considérable entre les procédures à IGF-I pour un de ces deux groupes. IGF-1 à l'aminoacide au groupe a augmenté de 17.47 (± 4.88) par 17.65 (± 4.66) nmol'/l (p = 0.78). Dans le groupe плацебо IGF-1 a diminué de 18.11 (± 6.28) par 17.68 (± 4.64) nmol'/l (p = 0.56) (Fig. 2).

Fig. 2. Sous-entendez la concentration (nmol'/l) IGF-I sur les procédures 1 2 pour Vitalin et les groupes плацебо.

La corrélation intrasoumise avant le traitement postal la concentration IGF-I est haute (r = 0.84, p <0.0005). Il y avait une association entre le traitement préalable GH et trouvé IGF-I (r = 0.39, p = 0.006). Aussi le posttraitement GH et les concentrations IGF-I était lié considérablement (r = 0.31, p = 0.02). Le traitement préalable GH corrélait en effet considérablement avec le posttraitement IGF-I (r = 0.44, p = 0.002).

Les essais cliniques Vitalin en Israël

Le résumé des tests faits sur 12 engagés volontaires pour définir le sang les Niveaux GH, change pendant 3 semaines après la consommation Vitalin.

Le centre Numéro 3650

La distribution des Participants :

• À un moyen âge 54 ans
• 8 Femmes - un moyen âge 51 an
• 6 Hommes - un moyen âge de 58 années

Les tests se produisaient en mars en juin 2001 :
Les Laboratoires américains Médicaux
Le centre médical Herzlia
Herzlia Pituach
Israël 46100